Libmeldy Dispersion für Infusion Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

libmeldy dispersion für infusion

sfl pharma gmbh - atidarsagenum autotemcelum - dispersion für infusion - suspension: atidarsagenum autotemcelum 2-10 x 10e6 zellen/ml, natrii chloridi solutio 9 g/l, dimethylis sulfoxidum 5 % v/v, albuminum seri humani, 1 ml corresp., natrium 35–560 mg mg pro dosi, dimethylis sulfoxidum 55 mg/ml. - indikationen/anwendungsmöglichkeiten; libmeldy wird angewendet zur behandlung von metachromatischer leukodystrophie (mld), die durch mutationen in beiden allelen des gens für die arylsulfatase a (arsa) gekennzeichnet ist, welche zu einer verringerung der enzymatischen aktivität von arsa führt:; • bei kindern mit im späten säuglings- oder frühen kindesalter auftretenden formen, ohne klinische manifestation der erkrankung,; • bei kindern mit der im frühen kindesalter auftretenden form mit frühzeitiger klinischer manifestation der erkrankung, die jedoch noch selbständig gehen können, vor dem einsetzen einer kognitiven verschlechterung - trapianto: gentherapieprodukt